Tvrtka Belupo d.d., u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), pokrenula je hitno povlačenje lijeka Zoltex 40 mg prašak za otopinu za injekciju sa tržišta. Opoziv se provodi iz preventivnih razloga zbog utvrđenih nepravilnosti u kvaliteti lijeka.
Kako je saopšteno, povlačenje obuhvata serije A99A1, A2VO1, XDOF1, X2XK1 i X2XJ1, a mjera se provodi do nivoa ljekarni.
Razlog povlačenja lijeka
Prema informacijama HALMED-a, razlog za povlačenje je mogućnost pojave čestica u otopini lijeka. Pretpostavlja se da te čestice potiču iz materijala zatvarača pakovanja.
Zbog toga su, iz predostrožnosti, odlučili povući sve dostupne serije lijeka Zoltex s tržišta.
Dostupne alternative na tržištu
Iz HALMED-a ističu da su na hrvatskom tržištu dostupni drugi lijekovi istog farmaceutskog oblika i sa istom djelatnom supstancom, pa pacijenti neće ostati bez terapijske alternative.
Poziv na prijavu nuspojava
Agencija podsjeća da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti svaku nuspojavu ili sumnju na neispravnost kvaliteta lijeka.
Pacijenti koji primijete bilo kakve nuspojave također mogu direktno prijaviti slučaj HALMED-u, ali se preporučuje da se prije svega obrate svom ljekaru ili farmaceutu radi savjeta o nastavku terapije.